cnenjpkr 股票代碼:688202

{$Title$}

服務與項目

吸入制劑安評平臺

您當前的位置:首頁 > 服務與項目 > 藥物安全性評價 > 毒理研究平臺 > 吸入制劑安評平臺

美迪西是國內較早開展建立吸入給藥技術平臺的機構之一,目前可完成整套吸入藥物安全性評價服務,包括:藥代、組織分布、急性毒性、28天重復給藥毒性、刺激性、過敏性等試驗。

資料下載價格咨詢

由于吸入制劑的便攜性和病人服藥依從性較好等特點,吸入給藥已成為僅次于口服給藥的最常用的給藥方式,吸入途徑給藥越來越多受到關注和認可。吸入藥物的市場銷售額一路攀升,肺部給藥具有很好的市場前景,據美國調研機構BCC research報道全球的肺部給藥市場2018年達到4390億美元。

吸入治療被世界衛生組織WHO和歐美推薦為哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病治療的首選給藥方式。吸入給藥作為一種無創痛的給藥方式,不僅能發揮局部治療作用,有時會發揮全身治療作用,如治療心血管疾病(冠心病、心絞痛等)、腦血管疾病(中風、腦梗、偏痛等)、內分泌性疾病(糖尿病等)。鑒于以上的種種優點,吸入給藥的藥物的應用越來越多。

由于吸入藥物其獨特的給藥方式,給臨床前的動物體內研究帶來了不少的挑戰。吸入制劑臨床前藥效、藥代以及吸入制劑安全性評價研究需要專門的實驗儀器,美迪西開發并完善了吸入藥物的臨床前安全性評價平臺。

吸入給藥安評服務

美迪西是國內較早開展建立吸入給藥技術平臺的機構之一,目前可完成整套吸入藥物安全性評價服務,包括:

  • 藥代試驗;
  • 組織分布試驗;
  • 急性毒性試驗;
  • 28天重復給藥毒性試驗;
  • 刺激性試驗;
  • 過敏性等試驗等;
  • 安全藥理。

吸入給藥技術

美迪西擁有吸入給藥的整套技術:

  • 大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子5個種屬給藥;
  • 56天的長周期的給藥操作;
  • 4小時長時間給藥,滿足OECD的給藥時間要求;
  • 粉末和液體藥物氣溶膠發生系統,開展粉末和液體的給藥。

美迪西已經完整建立吸入給藥的整套技術,包括氣管內霧化給藥、口鼻暴露給藥等。

  • 肺部定量霧化染毒 在動物氣管內將液體樣品直接精確定量霧化成氣溶膠,實現氣溶膠肺部給藥。
  • 口鼻暴露動態吸入染毒。
  • 壓縮霧化吸入染毒平臺 模擬實際給藥方式,霧化平均粒徑3.9 um,小于5 um的微粒百分比64%。

藥物吸入藥代和毒理試驗

由于吸入藥物的特殊性,口服和靜脈藥物等可提前配制制劑進行給藥,吸入藥物在氣溶膠發生過程中,氣溶膠濃度、粒徑和粒徑分布會有所波動,所以需要對劑量和粒徑進行充分的測定,在動物的給藥過程中定期檢測氣溶膠濃度從而獲得給藥劑量,在一個給藥周期中,定期檢測氣溶膠濃度頻率非常高。

同時粒徑和粒徑分布的檢測在吸入給藥毒性試驗中非常重要,吸入給藥對產生氣溶膠的粒徑要求非常嚴格,過大或者過小的粒徑都不滿足要求,通常需要將粒徑大小控制在1到4微米之間,才能很好的被肺部吸收。

美迪西在對吸入藥物多年的研發工作中已經積累了很多的經驗,在試驗前我們會對粒徑大小、濃度、氣溶膠的產生進行初步摸索。實驗過程中定期進行氣溶膠濃度檢測、溫濕度檢測、氧氣/二氧化碳檢測和粒徑檢測,實驗過程中檢測點非常多,檢測頻率高。吸入給藥過程中實時監測動物的狀態,實驗后會對動物進行詳細的臨床觀察,進行大體解剖、可對呼吸系統各個組織進行組織病理評價等。

儀器設備

美迪西配備小動物和大動物氣溶膠吸入給藥儀器裝置,包括:

  • 潔凈空氣發生系統;
  • 氣溶膠發生系統;
  • 溫濕度、氧氣、二氧化碳等常規氣體實時監測與控制系統;
  • 實時采樣系統;
  • 受試品濃度實時調節系統等。

可同時進行30余只小動物的吸入給藥操作以及10只大動物的吸入給藥操作。

動物氣溶膠吸入時需特別注意藥物氣溶膠粒徑、粒譜分布、氣溶膠粒子的幾何標準差等信息,美迪西吸入給藥安全性評價技術平臺配備高端的粒徑監測分析系統,以及針對不同樣品性質的不同采樣方法,能更好的對氣溶膠粒徑進行實時和定期檢測。

相關實驗室

日本一本an免费一区_亚洲殴美国产日韩AV_一卡二卡三卡四卡视频区