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【美迪西助力】軒竹生物自主研發1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)項目獲批臨床試驗

作者:medicilon   上傳日期:2021-02-05  閱讀次數:

2021年01月27日,軒竹生物自主研發的1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)項目獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批件。據悉,這是軒竹成功獲批臨床的第14個1類新藥。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關的代謝應急性肝損傷,由非酒精性肝脂肪變發展而來,可逐漸進展為肝硬化和肝細胞癌,是全球流行的主要肝臟疾病之一,近年來有發病率上升趨勢。NASH的治療目標是延緩、阻止、逆轉NASH的進展,改善臨床結局,包括降低肝硬化及其并發癥的發生,降低肝移植的需求,提高存活率,改善生活質量等。針對NASH,全球存在巨大、未滿足的臨床需求。
XZP-5610作為高效、高選擇性、結構新穎的小分子激動劑,可顯著改善NASH動物模型的脂肪變、炎癥和纖維化,藥代性質良好,安全性優異,預計可應用于臨床,有效治療 NASH 。這是軒竹眾多代謝領域項目中的一個,也是第一個非酒精性脂肪肝炎( NASH )項目。
在過去的一年,美迪西有幸參與軒竹生物治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)項目,助力完成了藥代動力學、藥物安全性評價試驗。參與該項目的美迪西臨床前研究團隊,同軒竹生物合作伙伴在項目進展過程中實時溝通、精誠協作、共克難題,全力促成該項目的高質高效完成,為軒竹生物爭取了寶貴的時間。
美迪西祝賀軒竹生物治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)項目獲批臨床試驗,希望XZP-5610在接下來的臨床試驗中驗證它的優勢,早日上市,造福病患。同時,美迪西期待助力更多臨床前藥物研發的創新者們,更快更好地研發新藥,為更多病患帶來更有效的創新治療方案!

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美迪西(股票代碼:688202)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。美迪西與國內外優質客戶共同成長,為全球超過700家客戶提供新藥研發服務,美迪西將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!

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