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服務與項目

代謝產物鑒定(MetID)

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美迪西MetID團隊由經驗豐富的科學家組成,提供快捷可靠的體內外代謝產物鑒定與反應性代謝產物捕獲服務,支持新藥篩選與國內外IND申報。組建以來已為客戶成功完成大量不同類型的研究項目,包括頗具挑戰的多肽MetID研究等。

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MetID研究

代謝產物鑒定(Metabolite Identification, MetID)在新藥研發領域中發揮著重要作用。

  • 先導化合物優化(Lead Optimization)階段,代謝產物鑒定可以幫助定位代謝軟點(Soft Spots),以便藥物化學家進行針對性結構修飾改造,從而改進藥代動力學性質。
  • 根據NMPA與FDA指導原則,體外代謝產物鑒定與比較是IND申報(IND-Enabling)階段實驗動物種屬選擇的重要依據。
  • 此外,反應性代謝產物 (Reactive Metabolite)可與體內生物大分子發生共價結合,導致毒性反應。因此,盡早以谷胱甘肽捕獲(GSH Trapping)等方式進行反應性代謝產物篩查,有助于降低后期開發風險。

服務內容

  • 體外孵育代謝物鑒定:
  • 肝微粒體、肝細胞、S9、肝細胞液、血漿等。

  • 反應性代謝物鑒定:
  • GSH trapping。

  • 體內代謝物鑒定:
  • GSH trapping。 血漿、尿液、膽汁、糞便、組織臟器等。

服務平臺

  • 高分辨質譜儀(HRMS)
  • 高分辨質譜儀(HRMS)是代謝產物鑒定研究的必備利器。美迪西藥代動力學與生物分析部最新引進的Thermo Scientific四極桿-超高場靜電場軌道阱(Quadrupole-Ultra High-Field-Orbitrap)質譜儀Q Exactive HF-X BioPharma是目前最先進的HRMS之一,其分辨率高達240,000 FWHM ,并具有高質量精度(<1ppm,可準確擬合分子式)、高靈敏度(配備新型高容量離子傳輸管與電動離子漏斗,可檢測納克級別樣品)、高掃描速度(Up to 40 Hz)、高穩定性(無需頻繁校正質量軸)等特點,優于業界裝備較多的IT-TOF、TripleTOF、QTof、LTQ-Orbitrap、QE Focus、QE Plus等機型。

    液相色譜方面搭配有Thermo Vanquish Flex UHPLC與DAD檢測器,并利用Compound Discoverer軟件進行數據分析。

  • UHPLC-UV-QE HF-X系統等
  • 代謝產物鑒定(MetID)服務

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