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服務與項目

小分子藥物

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美迪西生物分析部可以提供符合FDA/CFDA GLP的小分子藥物生物分析服務,以支持小分子藥物的篩選與開發,及其臨床前研究和臨床研究。

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亮點

  • 小分子藥物生物分析服務由多名從業經驗豐富的人員組成
  • 使用驗證過的實驗室信息管理系統(Watson LIMS 7.2)管理樣品和實驗數據
  • 通過US FDA的檢查、擁有CFDA 的GLP證書 
  • 為客戶提供全球化的小分子藥物生物分析服務

服務內容

  • 早期DMPK/ADME體內外篩選
  • 臨床前GLP藥代毒理實驗
  • 仿制藥生物等效性(BE)實驗
  • 全球臨床試驗的樣品分析

儀器設備

  • Thermo Q Exactive HF-X
  • SCIEX Triple Quad 6500+
  • SCIEX Triple Quad 5500
  • Shimadzu LCMS-8050
  • SCIEX API 4000
  • Waters UPLC
  • Shimadzu UHPLC
  • Thermo Vanquish Flex UHPLC
  • ICP-MS


LC-MS/MS方法開發及方法學確證

  • 開發、轉移和優化LC-MS/MS方法用于生物基質中藥物濃度的測定
  • 美迪西實驗室可在短期內快速完成方法學確證以支持潛在項目的需要
  • 方法開發,轉移及確證


標準品及同位素內標的合成服務

美迪西化學合成和放射性合成實驗室可提供短時、快速的標準品及同位素內標的合成服務

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