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服務與項目

體內研究

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上海美迪西在藥代動力學方面有豐富廣泛的經驗。我們的藥代部分為客戶提供從所有小分子到大分子(蛋白質和抗體)的高質量藥代動力學服務,包括體外ADME和體內藥代以及生物分析。涉及的動物種類有非人靈長類、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非靈長類平臺及利用同位素蛋白質/抗體實驗平臺被上海市政認定為重要實驗室平臺。

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評價能力


美迪西臨床前藥代動力學每年能完成近千項體內單項藥代動力學研究以及近30項整套符合申報藥代動力學研究。研究種類有小分子化藥、生物技術藥及天然產物藥物。評價內容包括但不限于血漿動力學研究、組織分布研究、排泄研究和物質平衡研究。美迪西擁有放射性同位素(125I, 14 C, 3H)研究執照,用于研究物料平衡和組織分布。


軟件應用

WinNolin 和WastonLIMS軟件用于藥代動力學研究數據計算處理和分析實驗室管理。

服務項目

  • 血漿動力學研究
  • 組織分布研究
  • 排泄研究
  • 物料平衡
  • 血腦屏障
  • ADC 藥代動力學評價
  • 由于ADC藥物組成成分復雜,其PK特性必須借助多個分析物的評估,因此增加了分析的難度。美迪西在ADC藥物的體內分析中為各種ADC組分分析物提供了多種高質量的測試方法,通過分析動物體內采集的血漿/血清樣本,為客戶提供可靠優質的PK數據。

    待測物 描述 常用分析方法
    Conjugated Antibody 至少偶聯一個藥物的抗體 LBA
    Total Antibody 全部偶聯、部分偶聯以及未偶聯的抗體 LBA
    Small Molecules 游離或被稀釋的藥物小分子及其代謝物 LC-MS/MS
    ADA 可特異性結合ADC分子及其部分結構的抗體 LBA

同時,美迪西引入了小動物活體PET/CT/MR分子影像系統,可觀測生物體內的精細復雜的生理和代謝過程。放射性示蹤劑標記的PET研究可以定量評估藥物的藥代動力學和代謝。結合行為學等藥效數據,藥代動力學PET研究可以幫助研究人員建立劑量-療效關系和劑量確定,利用PET還可以追蹤到藥物在靶組織的區域分布。

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