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藥物制劑

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藥物制劑

美迪西的制劑研發團隊與國內外知名大中型藥企有過合作成功的案例,在創新藥和仿制藥的研究、申報中積累了10余年的經驗,可以同時申報FDA和CFDA以及EMEA,提供涵蓋創新藥和仿制藥的一站式、系統化制劑研發服務,滿足客戶在不同研發階段的需求,致力于在固體制劑、半固體制劑、液體制劑和創新制劑等提供合同研發服務;同時,美迪西在緩控釋制劑、微粒制劑以及蛋白質和多肽藥物制劑有豐富的研發經驗,并已有較多成熟產品移交給客戶。

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    藥物分析

    美迪西藥物分析服務為您提供全方位的藥物分析服務,包括方法開發和方法驗證,分析測試與放行,穩定性研究,大規模分離和CMC申報文件服務。

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    美迪西處方前研究服務為您提供處方前研究、處方篩選、藥物制劑處方前研究,對于極少量的活性藥物成分或具有成藥性的候選化合物,可提供專業的處方前服務和挖掘有價值的信息。

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    制劑質量研究

    對于極少量的活性藥物成分或具有成藥性的候選化合物,美迪西可提供專業的處方前服務和挖掘有價值的信息,引領化合物進入后期開發。美迪西的處方前研究團隊具有從事各類化合物研發的豐富經驗,幫助客戶成功推進化合物的早期篩選。

  • 制劑開發

    制劑開發

    我們根據劑型的特點,結合藥物理化性質和穩定性等情況,考慮生產條件和設備,進行工藝研究,初步確定實驗室樣品的制備工藝,并建立相應的過程控制指標。

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