服務與項目
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主要功能包括以下方面,既可根據單元模塊進行服務,也可進行整體服務。
本車間優勢在于,完全按照GMP規范管理,確保產品質量穩定可靠,質量概況可追溯,功能齊全,可靈活生產,尤其適用于一期臨床研究用樣品的制備。
為了更好地滿足客戶對制劑研發一站式服務的需求,美迪西建立了符合GMP的口服固體制劑車間,可以進行原料粉碎、稱量、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、膠囊填充、包衣和包裝等,同時提升了藥品生產和質量管理體系水平。這樣不僅可以為客戶開展仿制藥的研發、檢驗和穩定性研究,還可以開展創新藥臨床I期和II期的研發、生產、包裝、檢驗和穩定性研究,開啟了CDMO服務。
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